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國家食品藥品監(jiān)管總局通知_易甲康灰指甲連鎖品牌时间：2015-07-01 作者：易甲康灰指甲公司【原创】 阅读 據(jù)新華社消息：6月30日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通知稱，酮康唑口服制劑因存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于效益，即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。通知要求，已上市銷售的酮康唑口服制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2015年7月30日前全部完成，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在我國上市的酮康唑口服制劑有片劑和膠囊劑，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病等系統(tǒng)性感染的治療。 |
